江苏省药监局解除疫情(江苏 药监局)

jukukeji 5 2026-03-28 05:54:15

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江苏药监局:近600款产品拟被取消国产普通化妆品备案

江苏省药监局拟依法取消581款未履行法定义务的国产普通化妆品备案。

普通化妆品备案设置年度报告制度 ,主要是为了清理“僵尸”产品 、明确备案人主体责任、保障消费者健康安全 ,同时规范化妆品备案管理,便于监管和社会公众查询 。清理“僵尸 ”产品,优化备案信息库自2014年6月30日国产非特殊用途化妆品网上备案实施以来 ,备案平台积累了逾220万条产品信息 。

逾期未提交的,省级以上药品监督管理部门将责令改正;逾期不改正的,取消备案。化妆品功效宣称依据摘要上传时间 2022年1月1日起备案的普通化妆品:备案时需依据《化妆品功效宣称评价规范》对功效进行评价 ,并在国家药监局指定网站上传摘要。

“生发 ”宣传涉嫌违规:国家药监局在《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》一文中明确指出,“生发”属于医疗术语,明示或暗示医疗作用或效果 ,在化妆品宣称中禁止使用 。任泽平在宣传中使用了“生发”这一术语,很可能涉嫌违规宣传。

国产普通化妆品备案后可以直接使用,但需注意适量使用、保质期及正规渠道购买等事项。具体说明如下:备案的含义与作用备案是化妆品上市前的必要流程 ,指企业向国家药品监督管理部门提交产品配方 、生产工艺、安全性评估报告等材料,经审核确认符合《化妆品监督管理条例》及相关法规要求后,获得备案凭证 。

江苏药监局获授权承担进口普通化妆品备案管理

江苏省药监局获国家药监局授权承担省内进口普通化妆品备案管理工作。以下是具体分析:授权背景与目的进口普通化妆品备案原为国家药监局直接管理事项。为提升备案效率、优化营商环境并吸引化妆品企业集聚 ,江苏省药监局自两年前启动备案管理能力建设 ,通过完善制度 、技术及人员配置,最终获得国家药监局委托授权 。

是的,江苏省进口普通化妆品备案资料无需再直接提交至国家药监局 ,改由江苏省药品监督管理局承担相关备案管理工作。

江苏省药监局拟依法取消581款未履行法定义务的国产普通化妆品备案。

普通化妆品、非特殊化妆品不需要在北京办理!截止到2020年1月份,设自贸区省份的企业,非特殊类化妆品 ,也就是常见的护肤类,洗发沐浴类,彩妆、香水等 ,只需要到所在省级药监局提交申请备案就可以了 。自贸区辖区的企业,直接就可以在自贸区的药监局申请备案。-——ZOOP综普备案。

美业人又多了8个月的续命期

美业人获得8个月续命期,主要指多地药监局延缓化妆品产品信息补录 、功效宣称依据摘要提交期限至2022年12月31日 ,为企业提供更长的过渡时间 。延期政策的具体内容与背景政策发布机构与时间:4月27日,国家药监局发布复函,同意上海市提出的延期请求 。4月28日 ,上海市药监局出台通告 ,明确延期细节。

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三省宣布停止部分医疗器械应急审批

〖壹〗、三省宣布停止部分医疗器械应急审批 近日,陕西省、某未具体指明省份(以下简称“某省 ”)以及江苏省相继发布了关于调整医疗器械应急审批的公告 ,决定停止部分疫情防控类医疗器械的应急审批 。以下是三省公告的具体内容:陕西省 陕西省药监局发布了关于调整医疗器械应急审批事宜的公告。

〖贰〗 、医疗器械应急审批模式存在企业“带病过审” 、社会压力导致质量标准执行难、审管人员追责风险影响工作热情等问题,可通过消除企业核心风险、加强审管联动 、建立容错机制等对策加以完善。存在的主要问题企业“带病过审”,产品存在质量风险“人 ”的方面:企业关键人员配备不足 ,无法满足产能需求 。

〖叁〗、启动与终止:动态响应突发公共卫生事件启动机制:市药监局根据突发公共卫生事件情形、变化情况及医疗器械保障需求,决定启动本程序的时间。终止条件:当突发公共卫生事件得到有效控制或医疗器械供应满足需求时,市药监局可终止程序。

江苏检出11批不合格药品,涉多家医疗机构

〖壹〗 、江苏省药监局近期开展2023年第4期药品质量监督抽查 ,检出11批不合格药品,涉及多家医疗机构和药店,具体情况如下:不合格药品品种:涉及复方丹参片、疏清颗粒、心脑康胶囊等常用药 ,以及中药饮片粉葛 、羌活、麸炒山药等 。

〖贰〗、江苏药品监督管理局近期开展药品质量监督抽检 ,共检出11批次不合格药品,具体情况如下:朗迪钙相关问题北京振东朗迪制药有限公司生产的3批次碳酸钙D3颗粒被检出“含量测定”项目不合格。含量测定是药品标准中的关键指标,用于测定原料及制剂中有效成分的含量 ,直接影响药物疗效。

〖叁〗 、江苏通报朗迪钙等11批药品不合格,2家医院涉嫌使用假药,主要涉及碳酸钙D3颗粒及中药饮片的质量问题 ,监管部门已采取风险控制措施并要求整改 。不合格药品具体情况碳酸钙D3颗粒(3批)生产企业:北京振东朗迪制药有限公司。不合格项目:含量测定不达标。

〖肆〗、有关物质超标;11家企业的红参(红参片),其他有机氯类农药残留量、鉴别等项目不合格;河南金鸿堂制药有限公司的3批次小儿热速清糖浆,鉴别项目不合格;山东华鲁制药有限公司的碳酸氢钠注射液 ,pH值 、不溶性微粒 、可见异物不符合规定 。

〖伍〗、山东药品监督管理局为加强药品质量监管、保障公众用药安全开展了药品质量抽查检验,本期共检出4批不合格药品,分别检自邹平市中医院 、威海仁爱百年中医医院等医疗机构 ,具体情况如下:四川美大康佳乐药业有限公司生产的乳酸左氧氟沙星注射液:检出“可见异物”不合格 。

〖陆〗、南京制药厂有限公司生产的盐酸阿扎司琼注射液和绵阳一康制药有限公司生产的清热解毒口服液也分别在“可见异物 ”和“含量测定”项目中被检出不合格。值得注意的是,本期检查中问题比较多的是中药材,共发现5批次不合格 ,例如安徽爱生中药饮片有限公司生产的红参因“农药残留量”不合格。

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